成都奥邦药业有限公司是奥邦药业于2015年在成都天府新区天邛产业园区内投资修建的生产基地,距离成都市主城区仅30余公里,占地面积近200亩,其中固体制剂车间和两大原料药合成车间均已通过GMP现场检查并正式投入生产。
作为奥邦药业集团的全新全资子公司,一直秉承着专注、聚合、创新的理念,在厂区设计定位、功能布局、设备选型、人才引进上均具有后发优势,力求实现高标准、高质量的预期目标。
成都奥邦目前已获得国家高新技术企业、成都市企业技术中心等多项殊荣,同时已成为邛崃市纳税大户、重点企业,为解决当地就业及经济发展贡献力量。
一期项目已完成
综合制剂大楼一、原料药合成车间1-3、溶媒回收车间、动力车间、危化品库、综合大楼、质检大楼、污水处理站、消防水池等。其中整个厂区与所建区域全部完成了安全评价与环评验收。
二期项目
为扩大原料药生产规模以及转化集团研发品种的落地,新建原料药合成车间4、原料药合成车间5、危险品库2、危险品库3和安装雾化剂液体车间。二期项目建筑面积12000平方米,整体建成投产后将年产盐酸舍曲林、盐酸西替利嗪、磺达肝癸钠等原料药37吨,硫酸特布他林雾化吸入用浓溶液3000万支。
引进BFS生产线:公司重金引进国际公认的节能、环保,产品附加值高的无菌工艺:“吹、灌、封”(BFS)一体化无菌灌装自动生产线。该BFS设备在无菌状态下一次性完成吹塑、灌装、封口3种工艺过程,并自动完成所有物料管线的在线清洗及灭菌。由于BFS无菌灌装生产线有较强的无菌保障能力,产品中不需添加防腐剂,可实现“非最终灭菌”,产品的内在质量高,安全性好。整个生产过程由计算机按预定程序完成,并对生产环境、温度、压差等因素进行全过程控制和监测,可最大程度的减少人工干预,避免了环境及物料的污染。
公司重金引进国际公认的节能、环保,产品附加值高的无菌工艺:“吹、灌、封”(BFS)一体化无菌灌装自动生产线。该BFS设备在无菌状态下一次性完成吹塑、灌装、封口3种工艺过程,并自动完成所有物料管线的在线清洗及灭菌。由于BFS无菌灌装生产线有较强的无菌保障能力,产品中不需添加防腐剂,可实现“非最终灭菌”,产品的内在质量高,安全性好。整个生产过程由计算机按预定程序完成,并对生产环境、温度、压差等因素进行全过程控制和监测,可最大程度的减少人工干预,避免了环境及物料的污染。
在建及已建成合成车间五个,拥有100L~2000L搪玻璃反应釜、8~72台真空干燥箱、回转式真空双锥干燥机、热风循环烘箱、450mm~800mm离心机、不锈钢过滤器、PP材质过滤器、50~4000L不锈钢高压氢化釜,设计压力2~15MPa不锈钢高压柱层析系统、耐盐柱层析系统、哈氏合金 300℃高温反应、蒸馏系统、300~500L -80℃超低温反应系统等高端设备;拥有按照欧盟标准设计的中试生产车间,具有从实验室到生产规模的反应釜及配套设备,能够迅速放大已有的合成路线。我们的技术团队对于生产周期管理有丰富的经验,能够通过持续改进来寻求生产工艺的优化,可以熟练进行包括烷基化反应、卤化反应、化学拆分反应、氧化还原反应、傅克反应、不对称合成反应以及空气和水敏感金属催化反应、高压反应等。
总之,成都奥邦合成车间具备雄厚的生产能力和完备的产业链条,为客户提供中间体以及原料代工生产服务。
固体车间修建于2017年,并于2018年4月通过GMP的现场检查获得GMP证书,目前车间拥有新一代的全自动化的制药设备,主要生产剂型为片剂和胶囊剂,生产主要品种有琥珀酸亚铁片、盐酸舍曲林片、盐酸特比萘芬片、茴三硫片、氯雷他定胶囊等。
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