1.负责建立适用于公司持有品种的全生命周期的质量管理体系,持续改进并监督其运行。药品质量管理体系应当最大限度地降低风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品;
2.负责建立符合FDA、欧盟认证的质量管理体系,并良好运行;
3.建立技术转移管理体系,协助生产企业建立研发项目承接体系,积极参与研发项目技术转移管理,保证转移过程中的各项工作符合GMP管理要求。
1.药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2.具有良好的组织统筹能力、沟通协调能力。
1.根据相关法律、法规、技术要求,建立并维护公司质量管理体系,确保其合规高效;
2.全面负责药品质量管理工作,负责组织人员监督各部门质量管理活动,确保其符合公司各项质量管理要求;
3.全面负责供应商、验证、偏差、变更、年度回顾、放行、退货、培训等质量活动的管理。
1.本科及以上学历,药学等相关专业;
2.具有至少八年从事药品生产与质量管理的实践经验,其中具有三年以上质量管理经验;
3.具备良好的统筹协调能力。
1.负责建立公司安全/环保管理体系,根据相关法律法规,制定安全/环保管理制度;
2.根据公司经营生产计划,制定公司各阶段安全/环保工作计划,编制环保工作费用预算,合理控制运营成本,与各部门协调,组织实施和检查,监督整改工作,确保工作计划的完成;
3.负责公司环保相关管理工作,包括但不限于危险废物处置,治污设施运行管理等方面。
1.环境、化工等相关专业,本科及以上学历,具有5年以上安全/环保管理工作经验,化学合成原料药背景且有FDA认证、欧盟认证经历优先考虑;
2.持有注册安全师或安全管理员资格证者优先考虑;
3.熟练了解安全、环保、职业卫生、消防安全等法律法规,熟悉生产现场安全工作流程、安全操作规范和安全管理的程序,熟悉三废治理技术和管理。
1.负责贯彻执行国家生态环境方面的政策、法律、法规,协助公司 EHS 体系管理制订和完善相关流程文件,以确保公司环保符合当地和国家法律、法规;
2.负责协助部门落实新、改、扩项目的环保三同时工作(环境影响评价、环保竣工验收、环保应急预案等);
3.负责落实公司环保工作计划,包括培训、应急预案演练、检查和隐患排查等,协助公司接受环保相关部门现场检查,并提出合理化整改意见。
1.大专及以上学历,环境、环保工程类相关专业或有相关工作经验优先;
2.工作认真负责,积极主动,性格开朗,优秀的执行力与服务意识;
3.具有良好的团队协作精神和沟通协调能力、良好的学习能力。
1.负责公司产品在辖区内推广活动计划的制定;
2.负责辖区内销售代表的产品知识培训、营销技巧的培训;
3.负责辖区内专家网络的建设与维护。
1.医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2.有学术推广相关工作经验;
3.能熟练使用常用办公软件,具有一定的excel 数据处理能力和PPT 制作水平。
1.负责生产设备月度、年度预防维修计划的编制;
2.负责生产设备预防维修的实施;
3.负责生产设备巡检、点检工作。
1.机电专业,中专及以上学历;
2.吃苦耐劳,服从公司安排,适应企业加班与倒班制 ;
3.有制药企业同剂型设备维修工作经验。
1.协助统筹安排项目组内部合成工作,协助完成项目工艺研究计划,定期汇报工作进度,保证项目按时推进
2.协助采购项目所需物料、设备和低值易耗品,安排组内人员具体工作;
3.协助对组内合成研究员和助理合成研究员的技术培训和指导,保证工作顺利推进。
1.本科及以上学历,药学、化学专业,硕士及以上学历优先;
2.本科有同行业5年以上项目工作经验;硕士有同行业3年以上项目工作经验;博士不要求有项目经验;
3.药学、化学相关、小分子有机合成相关知识;工艺放大知识。
1.负责公司产品在辖区内推广活动计划的制定;
2.负责辖区内销售代表的产品知识培训、营销技巧的培训;
3.负责辖区内专家网络的建设与维护。
1.医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2.有学术推广相关工作经验;
3.能熟练使用常用办公软件,具有一定的excel 数据处理能力和PPT 制作水平。
1.负责国际市场对外联络业务,向国外客商推广公司,开发市场,及时处理客人的询盘及各种需求;
2.负责公司各网站平台的日常维护和信息更新;能熟练操作B2B平台,搭建B2B推广平台,同时通过其他网络营销方式进行业务推广;
3.负责国际来宾的接待和公司内部翻译工作。
1.本科及以上学历,国际贸易、药学等专业;
2.英语专业八级,或药学专业英语六级,英语口语流利。
1.负责统筹安排项目组内部合成工作,协助完成项目工艺研究计划,定期汇报工作进度,保证项目按时推进;
2.负责采购项目所需物料、设备和低值易耗品,安排组内人员具体工作,对组内成员的工作进行指导和培训;
3.负责开发和优化工艺路线、完成杂质研究和质量研究。
1.985/211级别硕士及以上学历,药学、化学专业。博士学历优先;
2.同行业企业3年以上项目工作经验 ;
3.有药学、化学相关小分子有机合成相关知识,工艺放大知识。
1.洽谈商业合作细节,降低公司商业配送成本,加快资金回笼时间,签订商业协议并协助商业客户落地执行,保证公司产品销售的商业渠道畅通,保证公司货物、资金安全,降低应收账款风险;
2.全局了解商业客户的业务需求,与各地商业公司建立良好的客情关系和沟通网络;
3.负责培训并指导地区的商务经理/助理进行商业渠道开发和业务谈判,以及商务管理。
1.本科及以上学历;
2.1年以上工作经验,有医药相关知识;
3.熟练使用自动化办公软件。
1.起草验证方案;
2.负责车间偏差处理;
3.负责车间记录的审核。
1.化学、药学、制药工程等相关专业;
2.本科及以上学历;
3.能独立完成验证方案的起草。