关于“氨甲环酸注射液”说明书修订的告知函
致各经营单位与使用单位:
您好!成都利尔药业有限公司作为持有人生产的“氨甲环酸注射液”(批准文号:国药准字H20093557,规格:5ml:0.25g;批准文号:国药准字H20093558,规格:5ml:0.5g;批准文号:国药准字H20227069,规格:10ml:1.0g),依据《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告》(2024年第72号)的要求,已完成药品说明书的修订工作,并于2024年09年03日在四川省药品监督管理局备案。
为了让各药品经营单位与使用单位第一时间获取最新的药品说明书信息,我公司在四川奥邦古得药业有限公司官方网站、码上放心追溯平台发布相关公告。请各经营单位与使用单位严格按照修订后的说明书在产品瓶签标示的有效期内使用药品,并密切关注可能出现的不良反应,携手共同保障用药安全。
特此函告!
成都利尔药业有限公司
2025年04月20日
附件:修订后的说明书见附件1、2
附件1.氨甲环酸注射液说明书(规格5m:0.25g和5ml:0.5g).pdf
附件2.氨甲环酸注射液说明书(规格10m:1.0g).pdf
国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告(2024年第72号)